細胞株構(gòu)建與工藝開發(fā)

抗體/重組蛋白等大分子生物藥或疫苗等的研發(fā)缝裤、臨床前研究芯杀。

產(chǎn)品詳情

　　具體內(nèi)容：

　　抗體/重組蛋白等大分子生物藥或疫苗等的研發(fā)拴袭、臨床前研究。

　　主要包括以下幾個主要步驟：

　　1. CHO-K1 Q宿主及配套載體來源清晰(具有授權(quán))哟楷，來源于ECACC CHO-K1(野生型)爱沟，表達載體pKS001，GS篩選標記(MSX篩選壓力);電轉(zhuǎn)方式(效率達90%或以上);信號肽奸攻、篩選標記蒜危、密碼子優(yōu)化具有豐富經(jīng)驗;

　　2. Minipool篩選方式+有限稀釋按0.4 cell/孔進行，并在單克隆拍照儀器(CSI, Cell Metric CLD,Nyone)進行拍照睹耐，追蹤單克隆生長圖片辐赞，完全滿足中美申報要求;

　　3. 從DNA質(zhì)粒構(gòu)建到得到高表達穩(wěn)定細胞株4-6個月周期，同時滿足PDL60細胞株生長表達穩(wěn)定性與遺傳穩(wěn)定性;

　　4. 抗體硝训、雙抗响委、融合蛋白單克隆細胞株等表達量一般為4.0-8.0 g/L(搖瓶、3L和200L反應(yīng)器表達量一致性較好);

　　5. 同時提供工藝優(yōu)化與放大服務(wù)(1L窖梁、3L赘风、50L、200L纵刘、500L)

　　流程及報價：

服務(wù)項目	具體內(nèi)容	時間	價格	交付
目的基因合成	? 密碼子優(yōu)化 ? 信號肽優(yōu)化 ? 表達載體優(yōu)化	20-30天	面議	質(zhì)粒構(gòu)建報告
穩(wěn)轉(zhuǎn)	? 電轉(zhuǎn) ? 細胞培養(yǎng)加壓篩選pool或minipool	4-8周	面議	構(gòu)建報告
單克隆細胞株篩選	? Milipool篩選 ? 單細胞單克隆篩選 ? PCB建立	4-8周	面議	構(gòu)建報告
PCB細胞穩(wěn)定性研究	? PDL0邀窃、PDL15、PDL30彰导、PDL45蛔翅、PDL60等細胞穩(wěn)定性傳代 ? 不同代次細胞Fed-batch評估	2.5個月	面議	穩(wěn)定性研究報告
細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)	? 培養(yǎng)基篩選 ? 溫度敲茄、補料等工藝優(yōu)化 ? 1L位谋、3L、50L反應(yīng)器工藝優(yōu)化與放大 ? 200L與500L工藝放大	2個月	面議	細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)報告
純化工藝與制劑工藝開發(fā)	? 不同填料篩選 ? 純化工藝條件篩選與優(yōu)化 ? 制劑工藝條件篩選與優(yōu)化（包括buffer堰燎、pH掏父、輔料、長期穩(wěn)定性考察秆剪、加速穩(wěn)定性考察等）	3個月	面議	工藝開發(fā)報告

抗體/重組蛋白等大分子生物藥或疫苗等的研發(fā)赊淑、臨床前研究。

產(chǎn)品詳情

　　具體內(nèi)容：

　　抗體/重組蛋白等大分子生物藥或疫苗等的研發(fā)仅讽、臨床前研究陶缺。

　　主要包括以下幾個主要步驟：

　　1. CHO-K1 Q宿主及配套載體來源清晰(具有授權(quán))，來源于ECACC CHO-K1(野生型)洁灵，表達載體pKS001饱岸，GS篩選標記(MSX篩選壓力);電轉(zhuǎn)方式(效率達90%或以上);信號肽掺出、篩選標記、密碼子優(yōu)化具有豐富經(jīng)驗;

　　2. Minipool篩選方式+有限稀釋按0.4 cell/孔進行苫费，并在單克隆拍照儀器(CSI, Cell Metric CLD,Nyone)進行拍照汤锨，追蹤單克隆生長圖片，完全滿足中美申報要求;

　　3. 從DNA質(zhì)粒構(gòu)建到得到高表達穩(wěn)定細胞株4-6個月周期百框，同時滿足PDL60細胞株生長表達穩(wěn)定性與遺傳穩(wěn)定性;

　　4. 抗體闲礼、雙抗、融合蛋白單克隆細胞株等表達量一般為4.0-8.0 g/L(搖瓶铐维、3L和200L反應(yīng)器表達量一致性較好);

　　5. 同時提供工藝優(yōu)化與放大服務(wù)(1L柬泽、3L、50L嫁蛇、200L聂抢、500L)

　　流程及報價：

服務(wù)項目	具體內(nèi)容	時間	價格	交付
目的基因合成	? 密碼子優(yōu)化 ? 信號肽優(yōu)化 ? 表達載體優(yōu)化	20-30天	面議	質(zhì)粒構(gòu)建報告
穩(wěn)轉(zhuǎn)	? 電轉(zhuǎn) ? 細胞培養(yǎng)加壓篩選pool或minipool	4-8周	面議	構(gòu)建報告
單克隆細胞株篩選	? Milipool篩選 ? 單細胞單克隆篩選 ? PCB建立	4-8周	面議	構(gòu)建報告
PCB細胞穩(wěn)定性研究	? PDL0、PDL15棠众、PDL30琳疏、PDL45、PDL60等細胞穩(wěn)定性傳代 ? 不同代次細胞Fed-batch評估	2.5個月	面議	穩(wěn)定性研究報告
細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)	? 培養(yǎng)基篩選 ? 溫度闸拿、補料等工藝優(yōu)化 ? 1L空盼、3L、50L反應(yīng)器工藝優(yōu)化與放大 ? 200L與500L工藝放大	2個月	面議	細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)報告
純化工藝與制劑工藝開發(fā)	? 不同填料篩選 ? 純化工藝條件篩選與優(yōu)化 ? 制劑工藝條件篩選與優(yōu)化（包括buffer新荤、pH揽趾、輔料、長期穩(wěn)定性考察苛骨、加速穩(wěn)定性考察等）	3個月	面議	工藝開發(fā)報告