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通過基于理論序列囱持、研究實驗等手段評價抗體(單抗夯接、雙抗)的可開發(fā)性，給出風(fēng)險提示及后續(xù)開發(fā)建議纷妆。
主要包括以下幾個主要步驟：
1. 根據(jù)客戶提供的序列盔几，進行Fv區(qū)域pI、Hotspots掩幢、TAP逊拍、Camsol等指標(biāo)預(yù)測分析。
2. 使用CHO或者HEK293進行瞬裝表達(dá)及純化換液至平臺制劑中际邻，初步考察表達(dá)量及收率芯丧。
3. 運用SEC-HPLC、iCIEF世曾、CE-SDS(或SDS-PAGE)注整、HIC-HPLC、DSF等手段評估分子的純度、等電點肿轨、疏水性寿冕、熱穩(wěn)定性等特性。
4. 通過高溫穩(wěn)定性椒袍、低pH穩(wěn)定性驼唱、凍融穩(wěn)定性等評估分子的初步穩(wěn)定性。
流程及報價：
| 服務(wù)項目 | 具體內(nèi)容 | 時間 | 價格 | 交付 |
| 序列預(yù)測及評估 | ? VH/VL/Fv/Intact pI ? Camsol ? Hot spots ? TAP ? N-glyco site ? Extra thiol ? 其余指標(biāo)（按需） | ~2天 | 面議 | 序列預(yù)測及風(fēng)險評估報告 |
| 蛋白表達(dá)純化 | ? 基因合成及瞬轉(zhuǎn)表達(dá) ? 抗體親和純化 ? 抗體離子交換或疏水層析（按需） ? 抗體平臺處方置換 | ~3周 | 面議 | 蛋白制備及初步工藝適用性評估報告 |
| 分子特性分析 | ? 分子大小純度 ? 電荷純度 ? 等電點 ? 疏水性 ? 熱穩(wěn)定性 ? 其余特性（按需） | ~2周 | 面議 | 分子特性分析及風(fēng)險評估報告 |
| 初步穩(wěn)定性 | ? 高溫穩(wěn)定性 ? 低pH穩(wěn)定性 ? 凍融穩(wěn)定性 ? 其余穩(wěn)定性（按需） | ~3周 | 面議 | 初步穩(wěn)定性及風(fēng)險評估報告 |
示例：
溶解度預(yù)測(Camsol)
疏水性檢測(HIC-HPLC)
具體內(nèi)容：
通過基于理論序列财饥、研究實驗等手段評價抗體(單抗、雙抗)的可開發(fā)性折晦，給出風(fēng)險提示及后續(xù)開發(fā)建議钥星。
主要包括以下幾個主要步驟：
1. 根據(jù)客戶提供的序列，進行Fv區(qū)域pI满着、Hotspots谦炒、TAP、Camsol等指標(biāo)預(yù)測分析风喇。
2. 使用CHO或者HEK293進行瞬裝表達(dá)及純化換液至平臺制劑中宁改，初步考察表達(dá)量及收率。
3. 運用SEC-HPLC响驴、iCIEF透且、CE-SDS(或SDS-PAGE)撕蔼、HIC-HPLC豁鲤、DSF等手段評估分子的純度、等電點鲸沮、疏水性琳骡、熱穩(wěn)定性等特性。
4. 通過高溫穩(wěn)定性讼溺、低pH穩(wěn)定性楣号、凍融穩(wěn)定性等評估分子的初步穩(wěn)定性。
流程及報價：
| 服務(wù)項目 | 具體內(nèi)容 | 時間 | 價格 | 交付 |
| 序列預(yù)測及評估 | ? VH/VL/Fv/Intact pI ? Camsol ? Hot spots ? TAP ? N-glyco site ? Extra thiol ? 其余指標(biāo)（按需） | ~2天 | 面議 | 序列預(yù)測及風(fēng)險評估報告 |
| 蛋白表達(dá)純化 | ? 基因合成及瞬轉(zhuǎn)表達(dá) ? 抗體親和純化 ? 抗體離子交換或疏水層析（按需） ? 抗體平臺處方置換 | ~3周 | 面議 | 蛋白制備及初步工藝適用性評估報告 |
| 分子特性分析 | ? 分子大小純度 ? 電荷純度 ? 等電點 ? 疏水性 ? 熱穩(wěn)定性 ? 其余特性（按需） | ~2周 | 面議 | 分子特性分析及風(fēng)險評估報告 |
| 初步穩(wěn)定性 | ? 高溫穩(wěn)定性 ? 低pH穩(wěn)定性 ? 凍融穩(wěn)定性 ? 其余穩(wěn)定性（按需） | ~3周 | 面議 | 初步穩(wěn)定性及風(fēng)險評估報告 |
示例：
溶解度預(yù)測(Camsol)
疏水性檢測(HIC-HPLC)
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